Набота 100 Единиц

(Токсин Clostridium botulinum)

Обзор

Набота, успешно разработанный в течение пяти лет собственных исследований и разработок компанией Daewoong Pharmaceutical, представляет собой высококачественный продукт с высокой степенью чистоты, полученный с использованием новейшего запатентованного метода очистки. Это не генетически модифицированный вариант, а естественный тип ботулинического токсина типа А.

Основные технологии:

Запатентованная технология производства (Патент зарегистрирован KR1339349)

Продукт с пониженным содержанием примесей

Продукт, распространяющийся по всему миру, включая развитые страны, такие как США и Европа (Зарубежная экспансия)

Эффективность и действие: Временное улучшение умеренных и выраженных межбровных морщин, связанных с активностью мышцы, сморщивающей бровь, и/или надбровной мышцы у взрослых в возрасте от 20 до 65 лет.

Основной ингредиент: Ботулинический токсин Clostridium типа A (называемый «A-гемагглютинин-комплексом») 100 единиц

Физическое описание: Белый или слегка желтоватый лиофилизированный порошок, содержащийся в бесцветном прозрачном флаконе, который при растворении в физиологическом растворе образует прозрачный раствор.

Категория: Рецептурный препарат (ОТС)

Межбровные морщины

Разведите препарат стерильным физиологическим раствором без консервантов до концентрации 100 ЕД/2,5 мл (4 ЕД/0,1 мл). Введите 0,1 мл в каждую из пяти областей, включая две точки в каждую мышцу, сморщивающую бровь, и одну точку в надбровную мышцу, используя иглу калибра 30. Всего должно быть введено 20 ЕД.

Для уменьшения осложнений, таких как птоз века, избегайте инъекций вблизи мышцы, поднимающей верхнее веко, особенно у пациентов с выраженными мышцами-депрессорами бровей. При инъекции во внутреннюю часть мышцы, сморщивающей бровь, и центральную часть брови, вводите препарат на расстоянии не менее 1 см от края глазницы.

Будьте осторожны, чтобы избежать внутрисосудистых инъекций и предотвратить экстравазацию под краем глазницы, крепко прижимая большой или указательный палец под краем глазницы перед инъекцией. Держите иглу направленной вверх во время инъекции и обеспечивайте точное дозирование.

Препарат действует путем денервации целевых мышц, включая мышцы, сморщивающие бровь, и надбровную мышцу, которые способствуют появлению межбровных мимических морщин. Эффективная доза зависит от индивидуальной анатомии мышц, размера и функции, определяемых на основе общей оценки пациента.

Терапевтический эффект препарата обычно длится примерно 3-4 месяца. Однако частое применение с интервалом, превышающим рекомендуемый, не рекомендуется из-за отсутствия клинической оценки безопасности и эффективности.

Первоначальное введение ботулинического токсина вызывает химическую денервацию инъецированных мышц, при этом усиление эффекта наблюдается в течение первой недели после инъекции.

Ригидность мышц

Точная дозировка и количество мест инъекции зависят от таких факторов, как размер мышцы, ее расположение, степень тяжести ригидности, наличие локализованной мышечной слабости и реакция пациента на предыдущие лечения. Клиническое улучшение мышечного тонуса обычно наблюдается в течение четырех недель после инъекции и может сохраняться до 8-12 недель.

Дозы, применяемые в клинических испытаниях, включают:

Мышца Общая доза Количество мест Двуглавая мышца плеча 100-200 ЕД До 4 мест Глубокий сгибатель пальцев 15-50 ЕД 1-2 места Поверхностный сгибатель пальцев 15-50 ЕД 1-2 места Локтевой сгибатель запястья 10-50 ЕД 1-2 места Лучевой сгибатель запястья 15-60 ЕД 1-2 места

В клинических испытаниях дозы не превышали 360 ЕД и распределялись между отдельными мышцами.

Для поверхностных мышц используются стерильные иглы калибра 24-30, а для более глубоких мышечных тканей — иглы соответствующей длины. Электромиографическое наведение и методы стимуляции нервов помогают выбрать места инъекций.

Блефароспазм

Для лечения блефароспазма разведите препарат согласно инструкциям по разведению и используйте стерильную иглу калибра 27-30 без консервантов и электромиографического наведения. Введите начальную дозу 2,5 ЕД (0,1 мл на место) в медиальную и латеральную преорбитальные части верхнего века и латеральную преорбитальную часть нижнего века. Если спазм затрудняет зрение, возможны инъекции в медиальную часть брови и латеральные преорбитальные части верхнего века. Для последующих доз можно вводить до 5 ЕД на место (до 50 ЕД в общей сложности) от последней общей дозы.

Безопасность и эффективность при блефароспазме оценивались для однократных инъекций в течение 12-недельного периода. Безопасность и эффективность для повторных интервалов введения не были клинически оценены.

<Метод разведения>

Для восстановления лиофилизированного препарата используйте стерильный физиологический раствор без консервантов. Рекомендуемое разведение – 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций. Добавьте соответствующее количество растворителя в подходящий шприц. Если образуется пена или происходит перемешивание, флакон поврежден и должен быть утилизирован, если растворитель не поступает во флакон под вакуумом. Запишите дату и время восстановления на этикетке и используйте в течение 24 часов. Храните восстановленный раствор в холодильнике (2-8°C). Раствор должен быть бесцветным, прозрачным и без твердых частиц. Перед введением проверьте на наличие посторонних частиц или изменение цвета, так как консерванты отсутствуют. Избегайте использования одного флакона для нескольких пациентов.

[Таблица разведения]

[Внимание: Данное разведение основано на объеме 0,1 мл на инъекцию. Кроме того, дозировка может быть скорректирована на основе изменений объема инъекции. Уменьшение на 50% (0,05 мл) - Увеличение на 50% (0,15 мл).

[Инструкции по хранению]

Хранить в герметично закрытом контейнере, в холодильнике (2-8°C).

[Срок годности]

36 месяцев с даты изготовления.

Набота — это южнокорейский продукт для борьбы с мимическими морщинами. Это миорелаксант периферического действия, аналог Ботокса. Набота 100u — это ботулинический токсин Clostridium типа А. Временно улучшает межбровные морщины у взрослых. Выпускается во флаконах по 100 и 200 единиц. Токсин Набота 100u из Южной Кореи От JDBIO Shop Набота 100ui — это ботулинический токсин типа А, который используется для коррекции выраженных морщин, вызванных неконтролируемым мышечным тонусом лица и активной мимикой. Набота производится компанией Daewoong в Южной Корее, это ее ботулинический токсин типа А для лечения морщин. Он одобрен KFDA и FDA. 

Набота и Ботокс — это одно и то же?

Что такое Набота? Набота — это популярный южнокорейский инъекционный препарат, который продается и одобрен FDA для использования в США под названием Jeuveau. Как и Ботокс, это нейромодулятор, но он разработан с несколько иной формой ботулинического токсина.

Одобрена ли Набота FDA?

Набота, разработанный и произведенный компанией Daewoong, является единственным продуктом ботулинического токсина из Кореи и Азии, который получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).